厂房设备材料
联系我们
16亿扩张至900亿!分析师眼里的连续血糖监测行业将爆发式增长
浏览数: 1发布时间: 2024-06-18 22:48:07作者:制造设备
过去十年,美国CGM行业快速的提升,CGM产品在1型糖尿病患者中的渗透率大幅度的提高,从2011年的6%提升至2017年的31%,预计2020年该数值达到45%,而根据德康投资者关系多个方面数据显示,2019年,CGM产品在2型胰岛素强化患者中的渗透率也增长到了15%。
德康自2006年以来,陆续推出6代CGM产品且均被FDA获批,产品的患者使用友好度、检测准确度不断的提高,也不断刷新着行业标准,是CMG行业领导者。德康是美国CGM行业渗透率增长的主要贡献者,也是其主要受益者。2006年,德康营业收入仅为0.02亿美元,而到了2020年,营业收入高达19.27亿美元(美国地区收入近14亿美元),营业收入保持快速地增长(增速保持在 25%以上)。
雅培糖尿病业务主要受益于近年来推出的瞬感系列新产品,根据雅培2020年财报多个方面数据显示,2018年瞬感系列新产品销售收入11.28亿美元,而到2020 年,出售的收益增长到26.35亿美元,年复合增速达53.8%。
2017 年1月,医疗保险和医疗补助计划服务中心(the Centers for Medicare and Medicaid,CMS)将治疗性 CGM 作为耐用性医疗设施(durable medical equipment,DME)纳入医疗保险 Medicare Part B中,可以在CMS确定的某些承保条件下进行报销,德康G5 MobileCGM System 成为第一个被归类为耐用医疗设施的CGM 系统,于2017 年 1月获 Medicare医保覆盖,之后德康G6和雅培Freestyle Libre产品均纳入医保支付,只要承包人符合以下条件:1)患有1型或2型糖尿病;2)目前使用传统血糖检测仪且每天至少检测四次;3)每天多次注射或使用胰岛素泵注射胰岛素;4)有胰岛素治疗计划,并需要基于CGM读数频繁更改,则由医保支付80%,患者支付20%。
医保覆盖后,CGM产品在1型糖尿病患者中渗透率逐步提升,并且也能大幅度的提高 II 型胰岛素强化患者中的渗透率。鉴于此,我们对美国CGM行业未来10年市场空间做了测算,并作出如下假设:
2)美国成人患者人数以IDF预测数据为基础,年复合增速为0.95%,其中,1型成人患者比例为5%,2型成人患者比例为 90%,2型胰岛素强化患者占 10%,2型非胰岛素强化患者占90%);
3)CGM 产品年使用费年年在下降 7%(2019年产品价格根据美国德康和雅培市占率以及各自产品年使用费加权得出);
4)2019年1型成人患者渗透率为40%,之后逐年增加,到2030年达到接近峰值水平78%, 2019年2型胰岛素强化患者渗透率为15%,之后逐年增加3%,2019年2型非胰岛素强化患者渗透率为0.5%,之后逐年增加1.35%;
5)2019年1型成人患者平均使用月数为6个月,之后逐年增加0.4个月,2019年2型胰岛素强化患者平均使用月数为4个月,之后逐年增加0.35个月,2019年2型非胰岛素强化患者平均使用月数为3个月,之后逐年增加0.3个月。
根据测算结果,以2019年为基础,美国CGM行业1、2 型成人患者对应的市场规模将在2022年翻倍,到2030年达到94亿美元,未来近十年年复合增速高达15%,而这些只将美国18岁以上1、2 型成人糖尿病患者计算在内,除此之外,还有儿童/青少年糖尿病患者(多为 1 型糖尿病患者)、妊娠糖尿病患者以及围术期患者,因此,美国 CGM 行业整体市场规模还要高于此。
德康自2015年8月便与Google Life Sciences LLC(现更名为Verily Life Sciences,简称Verily)合作,共同开发下一代CGM产品G7,2018年11月,签订修改合作许可协议,向Verily提供2.5亿美元的预付款,加速在2型糖尿病检验测试方面的研发工作。产品有望在2021年下半年推出,产品性能全面升级。传感器体积有望比G6小60%,预热时间有望进一步缩短,并且传感器将与发射器合并,且在G7研发过程中德康进行了成本控制,传感器最长连续使用时间也有望延长至 15 天左右,产品使用费将得到一下子就下降(依照我们测算,年使用费相较于G6有望下降50%左右)。
新产品的推出将一方面帮助德康加速在1型糖尿病患者中的渗透,另一方面提升在2型糖尿病患者市场上的竞争力。目前,美国CGM行业正处于快速地发展期,假设德康能维持在美国市场的占有率,则近五年在美国市场收入将继续保持快速地增长。而在全球市场上,德康市占率略低于雅培,储备产品G7年使用费的一下子就下降将减少雅培产品的价格上的优势,帮助德康进军全球市场,发展的潜在能力巨大。
我国CGM行业市场参与者较少。根据NMPA显示,目前进口厂家中,仅有2家(雅培和美敦力)的3个产品获NMPA批准在中国正式上市。而在国产厂家中,也只有5家公司的 CGM 产品获批。
我国目前获批的国产CGM产品与国外存在比较大差距。通过将雅培辅理善瞬感产品和圣美迪诺雷兰CGM-303产品对比发现,目前获得NMPA批准的国产CGM产品性能在产品尺寸与厚度、针头长度和设计、最长佩戴天数、是否需指血校准等患者使用友好性方面与国外产品存在很大的差距,在产品性能如血糖检测范围上国产产品也比不过,产品价格方面不仅单价贵,最长佩戴天数也不及,给国产CGM厂家带来较大挑战。
我国是目前糖尿病患者人数最多的国家。我国糖尿病人数呈现快速增长趋势,2000年,我国成人糖尿病患者人数为0.23亿人,而到2019年,我国成人糖尿病患者人数高达1.16亿,居全球首位,根据IDF预测,2030年,我国成人糖尿病患病人数将达到1.41亿。我国是目前糖尿病患者人数最多的国家。
然而,目前CGM产品在我国推广和普及存在比较大困难:1)根据IDF数据,2019年我国人均糖尿病支出549美元,远远低于美国等西方发达国家;2)我国CGM产品尚未纳入医保。而雅培自产品通过NMPA起,即采用线、双十一,雅培瞬感销售业绩均居血糖品类进口品牌第一名,并创下血糖品类千万级单品的销售业绩。凭借其价格上的优势,市场占有率逐年攀升。
1)产品年使用费:我们大家都认为,2019年雅培辅理善瞬感占据中国CGM行业较大市场占有率,以淘宝雅培医疗旗舰店传感器483元可使用14天计算出年使用费为1.26万元,而2020年美敦力的加入以及后续德康产品有望获NMPA 批准进入中国市场将拉高平均年使用费,而到2023年后年使用费随产品价格下降而逐年下降。
2)患者人数:以IDF数据为基础,年复合增速为 1.725%,1型成人患者、2 型胰岛素强化患者和2型非胰岛素强化患者占比与美国保持一致。
3)渗透率数据:假设2019年1型成人患者渗透率为0.5%,2型胰岛素强化患者渗透率为0.2%,2型非胰岛素强化患者渗透率为0.02%。另外根据IDF数据,2017年我国人均糖尿病支出549美元,而2019年人均糖尿病支出936美元,按照2017-2019年我国糖尿病支出增速,到2027年我国人均糖尿病水平才能接近到2011年美国人均糖尿病支出水平,但又因为 CGM产品价格有望在2022年开始下降,因此,假设我国 2025 年 CGM 产品在我国 1 型糖尿病患者中渗透率与 2011 年美国一致,即6%,预计到2030年达到30%。
根据测算结果,2019年我国CGM行业市场规模为1.6亿元,而到2025年,市场规模将增加到39.7亿元,预计到2030年增加至165.1亿元。同时,假设1型成人患者、II型成人胰岛素强化患者、II型成人非胰岛素强化患者渗透率峰值分别为80%、50%、25%,2040年渗透率达到这一水平,届时平均使用月数分别达到11、9、6,CGM年使用费下降到3000元,且期间患者人数增速保持不变,则计算出到2040年,我国CGM行业市场规模将达到896亿元。我国CGM行业目前还处于发展初期,将呈现爆发式增长,空间广阔。
5月中下旬开始,水泥行业大幅提价陆续展开,这也是今年以来第二轮全国范围...
6月7日,上交所、深交所、北交所均发布了《程序化交易管理实施细则(征求...
今年以来,企业境外上市热度攀升。记者根据中国证监会网站统计,截至6月1...
谁将成为三七产业的领导者?据华润三九及其控股子公司昆药集团6月7日...
记者|赵阳戈 沪深京三市上市委“梦幻联动”。据安排,本周,上交所上...
税务政策变化后升级产品甚至停产、多年前税费遭追缴、关联交易价格偏低需补...
Wind数据统计显示,本周共有76家公司限售股解禁,解禁数量48.98...
随着端午节假期结束及高考落幕,旅游市场即将迎来暑期出行高峰,各上市航司...
6月7日晚间,北交所官网显示,北交所上市委员会将于6月17日召开202...
本周A股迎来千亿规模市值的限售股解禁。 Wind数据统计显示,本周...